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简介

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类新型降糖药,可显著改善2型糖尿病的一些关键性病理生理缺陷,并具有减少心血管死亡、改善动脉粥样硬化、减轻体重、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外获益。ZT002是一种超新型长效GLP-1RA,被开发用于减重,目标是每月皮下注射。

 

日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)正在西班牙马德里如火如荼地开展中,会议期间公布的ZT002初步试验(MAD试验)结果显示,每两周一次的ZT002可使超重/肥胖成人患者达到具有临床意义的减重效果,改善心脏代谢,耐受性和安全性良好。

 

截图来源:EASD

 


EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一,今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会,涵盖1000余篇摘要。ESAD的最新科学进展(Late Breaking Abstracts,LBA)专场展示了多项重磅研究进展。《医学新视点》为您盘点了本次大会所有LBA详细摘要和部分临床热门主题口头报告资料,涵盖155项研究,以飨读者。。扫描下方二维码,即可获取资料全文。

 

 

MAD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的剂量递增1c期试验,纳入超重(BMI在24~27.9 kg/m2)/肥胖(BMI在28~40 kg/m2)且至少伴有一种合并症的成人患者。研究人员以10:4的比例将符合要求的患者随机分配至40 mg(10例)或80 mg ZT002组(10例),以及匹配的安慰剂组(8例),治疗第4~6周内以每2周为间隔逐渐增加用药剂量,患者接受目标剂量治疗10周,而后随访4周。

 

研究结果显示,相比于安慰剂,无论是40 mg还是80 mg的ZT002,治疗第12~14周体重较基线降幅均更大:

 

治疗第12周:40 mg ZT002与安慰剂的体重降幅分别为9.6%和0.8%;

治疗第14周:80 mg ZT002与安慰剂的体重降幅分别为13.1%和1.8%。

 

此外,相比于安慰剂组,ZT002组达到了更具有临床意义的腰围缩小,以及心脏代谢风险有所改善。

 

安全性方面,在为期12~14周的治疗期内,患者对ZT002整体耐受性较好,无一例治疗相关停药或药物相关严重不良事件发生。常见的不良反应为胃肠道疾病、食欲减退等轻中度不良反应。

 

总之,这项研究结果显示,当前探索的每两周一次的ZT002可使超重/肥胖成人患者达到具有临床意义的减重效果,改善心脏代谢,耐受性和安全性良好。据摘要显示,当前ZT002每月皮下注射治疗超重/肥胖的研究正在开展中,期待相关结果早日公布。

 

GLP-1受体激动剂是最近几年的突破和研发热点,据公开资料,已获批上市的有8款,申请上市的有3款,目前处于活跃研发状态且进入临床3期的共有5款。

 

 

注:本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理,为不完全统计。如有遗漏,欢迎补充(数据截至9月10日)

 

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两周一次,长效减重!3.5个月体重减少13% | EASD 2024

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时间:2024-09-10
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