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简介


肥胖是需要长期治疗和关注的疾病,胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA,如司美格鲁肽)等药物已获批用于治疗肥胖。胰淀素(如cagrilintide)是一种能激发饱腹感的激素,此前研究已证实胰淀素有助于安全减重。那么,GLP-1 RA和胰淀素联用能否起到潜在协同作用呢?

日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上,一种新型胰淀素和GLP-1双重受体激动剂口服amycretin首次人体试验结果公布,表明在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中,每日口服amycretin具有良好的耐受性和安全性,仅12周体重就可平均降低13.1%。

 

截图来源:EASD


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这是一项单中心、安慰剂对照、双盲首次人体试验,纳入了体重指数(BMI)为25~39 kg/m2且无糖尿病的患者124例。研究人员将患者随机纳入amycretin组(95例,每日一次,口服)或安慰剂组(29例)。研究分为3个部分,分别为单次给药剂量递增(A部分,1~25 mg)、10天多次给药剂量递增(B部分,3~12 mg)和12周多次给药剂量递增(C部分,3~2×50 mg)。

研究结果显示,治疗第12周时,amycretin组减重效果优于安慰剂组(P<0.0001),其中amycretin 50 mg组体重平均减少10.4%,amycretin 2×50 mg组体重平均减少13.1%,而安慰剂组体重仅平均减少1.1%。此外,待治疗结束时,amycretin组患者尚未达到减重平台期,这意味着患者体重仍有可能继续降低。

▲不同剂量amycretin和安慰剂减重效果对比(图片来源:参考文献[1])


安全性方面,患者报告的主要不良事件均为轻中度,如胃肠道不适、食欲下降。这些不良反应与用药剂量相关,若剂量逐步递增,则所有剂量(≤2×50 mg)均具有良好的安全性和耐受性特征。

总之,本次研究结果表明,在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中,每日口服amycretin具有良好的耐受性和安全性,仅12周就可达到具有临床意义的体重下降。研究人员计划开展更大规模和更长时间的研究,以进一步明确amycretin的疗效和安全性。 

二维码

仅需口服用药3个月,减重高达13%,还可能继续瘦!新药首次人体试验结果公布 | EASD 2024

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行业: 娱乐
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时间:2024-09-12
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